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云南省食品藥品監督管理局行政許可事項

時間:2015-12-18     來源:法制處     點擊量(31515)

總序號 序號 職權名稱 子項名稱 職權類型
  1 藥品生產許可證審批
藥品生產許可證核發 行政許可
  藥品生產許許可事項變更 行政許可
  藥品生產許登記事項變更 行政許可
  2 醫療機構制劑許可證核發審批 醫療機構制劑許可證核發 行政許可
  醫療機構制劑許可證許可事項變更 行政許可
  醫療機構制劑許可登記事項變更 行政許可
  3 蛋白同化制劑、肽類激素經營企業審批    行政許可
  4 蛋白同化制劑、肽類激素進口準許證核發     行政許可
  5 蛋白同化制劑、肽類激素出口準許證核發 行政許可
  6 藥品委托生產許可 藥品制劑委托審批 行政許可
  中藥前處理和提取委托審批 行政許可
  醫療機構制劑室中藥制劑委托審批 行政許可
  7 中藥材生產質量管理規范(GAP)認證初審(報食品藥品總局審批) 行政許可
  8 藥品類易制毒化學品審批  生產第一類中的藥品類易制毒化學品審批 行政許可
  藥品類易制毒化學品原料藥的經營許可證核發 行政許可
  藥品類易制毒化學品的購買許可證核發 行政許可
  經營第一類藥品類易制毒化學品審批 行政許可
  9 麻醉藥品和精神藥品審批 麻醉藥品和精神藥品實驗研究初審(報食品藥品總局審批) 行政許可
  第二類精神藥品制劑定點生產審批 行政許可
  藥品生產企業購用第二類精神藥品原料備案 行政許可
  特殊藥品購用證明(罌粟殼) 行政許可
  麻醉藥品和第一類精神藥品定點經營(區域性批發企業)審批 行政許可
  第二類精神藥品制劑定點經營(批發)審批 行政許可
  區域性批發企業需就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內的取得麻醉品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉品和第一類精神藥品的審批 行政許可
  麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料定點生產審批 行政許可
  10 醫療用毒性藥品收購企業批準 行政許可
  11 醫療用毒性藥品批發企業批準 行政許可
  12 藥品生產質量管理規范(GMP)認證 行政許可
  13 食品生產許可證核發 行政許可
  14 餐飲服務許可證核發 行政許可
  15 保健食品廣告審查 行政許可
  16 化妝品生產許可 行政許可
  17 保健食品生產許可
行政許可
  18 第二、三類醫療器械生產企業許可證審批
  
醫療器械生產企業許可證核發 行政許可
  醫療器械生產企業許可證換發 行政許可
  醫療器械生產企業許可證變更 行政許可
  醫療器械生產企業許可證補證 行政許可
  19 境內第二類醫療器械注冊審批   境內第二類醫療器械注冊審批 行政許可
  境內第二類醫療器械延續注冊審批 行政許可
  境內第二類醫療器械注冊變更審批 行政許可
  20 境內第三類醫療器
械變更注冊審批

   
行政許可
  21 醫療機構制劑注冊    醫療機構制劑注冊審批 行政許可
  醫療機構制劑注冊補充申請審批 行政許可
  醫療機構制劑再注冊審批 行政許可
  22 省內醫療機構配制的制劑調劑審批 行政許可
  23 藥物臨床試驗機構資格(GCP)認定初審(報國家食品藥品監督管理總局審批) 行政許可
  24 藥品批發企業經營質
量管理規范(GSP)認證
行政許可
  25 藥品廣告審批   行政許可
  26 互聯網藥品信息服務審批    互聯網藥品信息服務資格證書核發、換發 行政許可
  互聯網藥品信息服務資格證書變更
行政許可
  27 互聯網藥品交易服務審批  互聯網藥品交易服務資格證書核發、換發
行政許可
  互聯網藥品交易服務資格證書變更 行政許可
  28 藥品經營許可證審批 藥品經營(批發)許可證核發 行政許可
  藥品經營(批發)許可證許可事項變更 行政許可
  藥品經營(批發)許可證登記事項變更 行政許可
  29 放射性藥品使用許可證核發
行政許可

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