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省局黨組成員、藥品安全總監董留華在全省保健食品監管業務培訓班上的講話

時間:2017-09-25     來源:保化處     點擊量(97503)

在全省保健食品監管業務培訓班上的講話

 

省局黨組成員、藥品安全總監  董留華

2017年9月12日)

同志們:

《食品安全法》修訂實施以來,國家食品藥品監督管理總局研究制訂出臺了一系列保健食品監管政策法規,為深入抓好學習貫徹,今天,我們在這里舉辦2017年全省保健食品監管業務培訓班,這個培訓班是《食品安全法》修訂實施后省局主辦的第一期培訓班,旨在加強新形勢下監管能力建設,努力提高監管水平,不斷促進產業健康規范發展。下面,我講幾點意見。

一、凝心聚魂,全省保健食品監管工作取得明顯成效

今年上半年,我省保健食品監管工作在省局黨組的正確領導下,在全系統同志的努力下,在有關部門和行業組織的通力協作下,嚴格按照國家總局的統一部署和“四個最嚴”的要求,緊緊圍繞省局黨組提出的圍繞“一條主線”、突出“兩個發展”、抓實“三個環節”、打響“四大戰役”和實現“五個新進展”總體要求,研究制訂了我省《2017年保健食品監管工作要點》,以“進一步規范保健食品生產經營”為重點,堅持問題導向,按照風險管理理念,著力加強制度建設、隊伍建設和能力建設,積極探索社會共治的有效方式,緊緊圍繞科學監管,規范發展的整體思路,勇于應對艱巨挑戰,全面加強保健食品日常監管,狠抓專項整治、監督抽驗,各項工作有序推進,開創了我省保健食品監管工作新局面。

(一)堅持依法行政,從嚴開展行政許可

1.嚴格標準,認真履行行政許可職責。省局帶頭自加壓力,規范保健食品制度建設。先后研究出臺了云南省《保健食品備案管理流程(試行)》、《保健食品生產許可工作流程(試行)》、《國產非特殊用途化妝品備案工作流程(試行)》,年內還將完成《保健食品安全抽檢不合格產品處置工作程序》和《化妝品安全抽檢不合格產品處置工作程序》,認真落實行政審批規范及任務分解,疏理行政審批服務信息,推進網上行政審批系統的建立和完善工作,依法從嚴開展行政許可工作。截至2017年8月31日,全省取得保健食品生產資質的企業50戶;取得保健食品批準文號190個;批準保健食品廣告批準文號54份;組織換發《食品經營許可證》9000余個。

2.及時規范調整,認真開展保健食品生產許可。按照國家總局《食品生產許可管理辦法》、《保健食品生產許可審查細則》要求,為進一步明確各級職責,確保保健食品生產許可工作有法可依,省局研究出臺了《保健食品生產許可審查流程(試行)》,一流程一指南一公告,部署推進保健食品生產許可換證工作。嚴格遵守食品生產許可“一企一證”原則,對保健食品生產許可現場檢查的有關事項進行了進一步規范和調整,充分發揮了生產企業所在地監管部門的作用,簡化了工作流程,強化了監督管理,提高了工作效率。

3.簡政便民,推進保健食品備案管理。按照《食品安全法》、總局《保健食品注冊與備案管理辦法》關于保健食品備案管理的相關規定,為進一步落實“放管服”要求,國家總局從今年5月1日起開啟了保健食品注冊與備案“雙軌制”管理的新階段。為進一步明確職責,不斷規范保健食品備案工作,省局研究制定了我省《國產保健食品備案工作流程(試行)》,發布指南,明確了我省國產保健食品備案工作的辦理對象、辦理依據、辦理流程、備案材料要求、辦理時限等,以確保保健食品備案工作有序規范開展。

4.服務企業,推進保健食品注冊進度。雖然保健食品注冊和再注冊職能在國家總局履行,但為我省保健食品產業保駕護航,省局黨組多次研究和專題向國家總局協調推進保健食品注冊和再注冊工作,召開全省大健康產業座談會,聽取企業呼聲,確實把幫扶工作落到實處。

(二)突出監管重點,大力開展日常監督和專項整治

1. 穩步推進2017年國家保健食品監督抽檢工作。根據2017年國家食品藥品監管總局食品抽檢計劃的總體要求,結合監管實際制定了《云南省2017年國家保健食品安全抽檢計劃》,安排昆明市、麗江市、玉溪市、普洱市、楚雄州、文山州、德宏州食品藥品監督管理局承擔增強免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓、輔助改善記憶、改善睡眠、緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力、減肥、對化學性肝損傷有輔助保護作用等種類保健食品共計46批次任務抽樣。

2. 組織安排保健食品飛行檢查。在2016年在全國率先開展保健食品生產企業飛行檢查試點工作經驗的基礎上,確定了2017年完成12家保健食品生產企業的飛行檢查任務。飛行檢查注重源頭監管,及時發現和解決生產企業在質量管理和安全風險管控中出現的各種問題,重點對問題突出、舉報較多、管理缺失、產品質量存在安全隱患的生產企業加大飛行檢查力度,不斷規范生產經營行為,以確保產品質量得到保證,管理制度得到落實,安全隱患和潛在問題得到有效遏制,并及時向社會公開飛檢工作開展情況。

3.大力開展保健食品專項整治工作。圍繞省政府中心工作,貫徹落實省政府《關于印發云南省旅游市場秩序整治工作措施的通知》要求,從嚴規范旅游市場保健食品經營秩序,切實保障消費者消費安全,省局制定出臺了《旅游市場保健食品專項整治方案》,在全省范圍內部署為期一年的保健食品專項整治行動。各地食品藥品監管部門積極配合,加大日常監督檢查力度,并嚴懲重罰保健食品非法生產、非法經營、非法添加和非法宣傳等嚴重侵害消費者權益的違法違規行為,確保我省旅游市場秩序在一年內實現根本好轉。

4.全力做好食品、保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治工作。在十九大召開之際,國務院食品安全辦牽頭,9部委聯發了食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治方案,省政府食品安全辦牽頭制定印發了《云南省食品、保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治行動方案》,省局明確由保化監管進行配合,9月4日國務院食安辦已經召開了全國電視電話會議進行部署,總局畢井泉局長強調這是一項重要的政治任務,要求一是把最嚴謹的標準落到實處,二是把最嚴格的監管落到實處,三是把最嚴厲的處罰落到實處,四是把最嚴肅的問責落到實處。請各州、市局領導務必高度重視此項工作,周密制定實施方案,細化分工,明確職責,確保工作措施到位、責任落實到位、問題處置到位。重點對未經許可生產、經營和進口食品和保健食品、食品和保健食品標簽標識虛假或夸大宣傳、利用網絡、會議營銷、電視購物、直銷、電話營銷等方式違法營銷宣傳、欺詐銷售食品和保健食品、未經審查發布保健食品廣告以及發布虛假違法食品和保健食品廣告等行為進行整治,進一步加強我省食品和保健食品生產、經營和進口行為監管,強化企業誠信守法意識,切實保障消費者合法權益和消費安全。

5、各地積極開展監管方式探索,確保取得實效。臨滄市局高度重視保健食品產業發展,積極研究訶子發展路徑,派出優秀保化監管干部到國家總局頂崗鍛煉;曲靖市局近年來在保健食品會議營銷整治方面探索了經驗和路子,省局去年已向州市局轉發了曲靖市局的經驗材料,供大家學習參考;文山州局在日常監管和服務產業發展方面積極探索,把監管責任和服務工作落到了實處。其他各州市局也從不同的切入點積極進行探索,收到了很好的成效。我們將安全這三個州市局在明天進行經驗交流,大家相互學習,共同提高。

(三)狠抓保健食品廣告審查和監測工作

嚴格執行《食品安全法》、《廣告法》及《保健食品廣告審查暫行條例》相關規定,嚴格按照崗位職責和工作程序,從嚴把牢審批關口,堅持工作標準,強化工作責任,完善工作機制,所完成的廣告審批中未出現違規審批的問題,在總局復核審查中無退審情況。充分利用國家總局廣告監測數據平臺,加快廣告監管方式轉型,多措并舉,狠抓廣告監測。

(四)加大宣傳力度,公眾食品安全意識不斷提高

利用食品安全宣傳月主題宣傳活動的開展,整理新修訂的《食品安全法》解讀和保健食品科普知識,制作展板、設立展臺,發放宣傳材料,進行問卷調查。充分利用電視、廣播、報刊、網絡、手機報等傳播渠道,宣傳科學食用保健食品的方法,不斷提高公眾參與度和消費者識假辨假能力。

二、充分認識當前保健食品安全監管形勢的嚴峻性,進一步增強做好監管工作的緊迫感

近年來,我省保健食品安全監管總體是好的,沒有發生嚴重的食品安全事故,但監管現狀與經濟發展、社會進步、群眾期待相比,仍然有比較大的差距,保健食品安全問題時有發生,形勢不容樂觀,挑戰十分嚴峻。一是重食品藥品監管輕保健食品監管情況普遍。當前,由于機構和人員編制等原因,各州、市局的監管重點主要還是放在食品藥品監管上,對保健食品潛在風險認識不足,工作主要還是疲于應付各類檢查,對屬地生產、經營保健食品單位缺乏主動監管和有效監管。二是高效流暢的監管機制有待理順。各縣區“三合一”機構合并,保健食品監管職責下放到轄區各市場監管所,對基層監管部門來講是一項全新工作,各所的監管人員監管業務基礎薄弱,大部分是跨專業人員。加之保健食品監管法律法規變化很多,相關部門對新的《食品安全法》、《食品經營許可管理辦法》、《食品生產許可審查細則》和《保健食品注冊與備案管理辦法》等學習宣傳不到位,監管存在業務不熟、監管抓不住重點等問題。三是公平誠信的保健食品市場秩序尚未建立,違法違規問題仍然比較突出。保健食品產業基礎仍然薄弱,“多、小、散、亂、差”一時難以根本解決。一些保健食品生產經營者缺乏必要的安全意識和相關的科學知識,不重視進銷貨查驗記錄、索證索票等制度的落實,鑒別產品的假冒偽劣能力差。少數保健食品生產經營者法律意識淡薄,道德滑坡、誠信缺失,為了利益故意制售假冒偽劣保健食品。近年來曝光的一些保健食品安全問題,特別是“保健酒非法添加西地那非”等案件,觸目驚心,影響惡劣。四是監管力量和技術支撐仍有差距。客觀上講,我省保健食品監管工作底子薄、基礎弱,監管力量不足,技術支撐力量缺乏,資源條件有限,監管能力與繁重的監管任務不匹配。主觀上講,我們對監管工作的規律性研究還不深不透,治標和治本、短期和長遠、面上和基礎的工作進展不平衡;個別地方還存在不重視保健食品監管工作,工作被動應付、落實不到位等問題。

這些問題要采取有效措施,從嚴從實加以解決。我們必須進一步增強做好保健食品監管工作的緊迫感,充分認識當前工作的艱巨性、復雜性,發揚艱苦奮斗、開拓創新、負重前行的精神,變壓力為動力,樹立對事業負責、對人民負責、對自己負責的事業心和責任感,凝聚群眾力量,用新視角審視新事物,用新觀念對待新情況,用新辦法解決新問題,用新思路探索新路子,實現保健食品監管事業的科學發展。

三、扎實開展培訓工作,學以致用,為圓滿完成保健食品監管任務奠定基礎

國家總局近年來關于保健食品監管的政策法規變化多,更新快,大家都在保健食品安全監管工作的第一線,學習的時間相對較少,接受新知識的機會相對不多,把大家集中起來進行培訓,目的是讓大家暫離繁重的工作崗位,抽出時間來“充電”。我們的監管對象都是從事保健食品生產、經營的企業,大家只有掌握了保健食品的法律法規,明確了國家對保健食品注冊與備案、保健食品生產許可的具體要求,才能更好的做好保健食品監管工作,更好的指導和服務企業,促進當地保健食品產業健康有序發展。

這次培訓班省局黨組高度重視,陳洪局長親自聯系國家總局相關部門領導,我們非常榮幸地邀請到了國家總局保健食品審評中心負責保健食品注冊、備案的領導及參與總局《保健食品生產許可審查細則》起草的專家進行授課,這在全國監管系統保健食品業務培訓班上是罕見的,機會難得,請大家端正態度,珍惜時間,安下心、靜下心,認真參加培訓。學習的目的在于應用,在學習中勤于思考,把所學到的理論、知識運用到保健食品監管工作實踐中,真正做到學以致用。同時,大家必須嚴格遵守培訓班的各項規章制度和紀律要求,不遲到,不早退,不請假,不應付學習,做到學有所獲,切實提高保健食品業務知識和監管能力。此次培訓按要求安排了考試,通過考試擇優推薦到我省保健食品監管檢查員庫,將承擔全省保健食品生產許可現場檢查和飛行檢查任務。

本次培訓后,請各州、市局切實做好學習貫徹工作,嚴格遵循“四個最嚴”和“四有兩責”要求,研究把握監管規律、聚焦突出問題整治、開展風險隱患排查。推動制度建設、規范秩序、抽檢監測等各項工作再上新臺階。一是要堅持問題導向,加強綜合分析研判,讓監管“跑”在風險前面,提高工作的前瞻性、統籌性、科學性,從思想根源上解決認識問題。二是創新監管手段和方式,加強部門協作,構建參與渠道和平臺,支持和引導公眾媒體輿論發揮建設性監督作用,形成社會共治合力;三是牢固樹立“四個意識”,強化干部職工理想信念和責任擔當,加強黨風廉政建設和專業能力及業務素質提升,以良好的精神風貌和出色的工作業績不斷開創保健食品安全治理能力和保障水平;四是加強保化監管工作的基礎性、全局性和戰略性方法研究與探索,通過完備的制度設計,引領助推監管工作及產業新發展。五是監管機構和相關部門要各司其職、各負其責,在抓落實上下功夫,在求實效上比高下。把紀律和規矩挺在前面,找準職責定位,依紀監督、從嚴執法。

展望未來,保健食品監管工作責任重大,使命光榮,還有許多困難和任務需要我們去攻克、去完成。我們要再接再厲,擼起袖子加油干,狠抓落實見成效,全力保障人民群眾飲食用藥安全,奮力開創監管事業全面發展新篇章!

 

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